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医疗器械作为一种特殊商品,直接关系到人们的健康和生命安全。其检测主要包括质量检查、安全性检查和有效性检查等。医疗器械需进行检测的合法依据在于国家法律法规的规定,以确保医疗器械的质量、安全、有效。
法律依据:
1)《医疗器械监督管理条例》第二十条规定:“对医疗器械进行质量检查、安全性检查和有效性检查,保证医疗器械质量、安全、有效。”
2)《中华人民共和国产品质量法》第十六条规定:“生产者应当确保其生产的产品符合国家标准、行业标准和合同约定的质量要求。”
3)《中华人民共和国医疗器械法》第三十六条规定:“医疗器械的生产、经营等活动,应当按照国家有关标准和规定进行检验检测。”
医疗器械检测检测主要包括质量检查、安全性检查和有效性检查等,其中质量检查是对产品的物理、化学、生物学等特性进行检测,以此保证其质量稳定;安全性检查是对产品的医学安全性进行检测,以此保证其使用过程中不会对人体产生不良反应!AUPOS9001cc金沙应用实验室提供医疗器械检测整体仪器配置及应用方案,服务百姓,健康中国,美好生活我们一起努力!关注我,让色谱分析更简单!