生物技术药品主要包括抗体药物、重组蛋白和多肽、核酸和寡核苷酸、疫苗、干细胞和免疫细胞工程等，采用 DNA 重组技术或其他创新生物技术生产，在肿瘤、慢性病、遗传罕见病、新冠肺炎等疾病防治中表现出色。

然而，生物药研发极具挑战性，开发和生产困难重重，成本高、周期长，创新生物药开发需耗费至少 10 亿美元，周期约 10-20 年。这是因为生物药分子量大、结构复杂且可变，易受理化因素影响，在生物发酵、分离纯化等生产过程中有异变性，给药物有效性和安全性评价带来考验。

鉴于生物药的结构复杂性和异变性，需全面检测和质量控制，以保安全有效。9001cc金沙应用实验室聚焦生物药质量研究和控制，结合《中国药典》第三部，推出《生物制药检测仪器配置及应用方案》，解决生物药品的各种检测难题，扫码下方二维码加我微信，获取详细的仪器配置清单。