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依据新版药典,生物制药的检测项目包括:样品纯度分析、药品有效期试验,生物活性测定、蛋白质含量测定,微生物限度检测、免疫学检测,残留杂质检测等等!
随着现代科学的飞速发展,生物制药检测的仪器也更加精准高效、智能便捷,例如:样品纯度分析可借助高效液相色谱仪,精确测定生物制药样品的纯度,确保药品的质量。
药品有效期试验需要使用药品稳定性试验箱,模拟各种环境条件,对生物制药的稳定性进行长期监测,以确定其有效期。微生物限度检测依靠集菌仪、微生物限度检查仪等设备,对生物制药中的微生物污染情况进行全面检测。
免疫学检测则需要用到酶标仪、免疫分析仪等仪器,检测生物制药中的免疫相关指标。我们是高端实验仪器的源头厂家,扫码加微信获取实验室仪器整体配置方案,工程师24小时在线在线,现场培训,现场指导做样,服务网络覆盖全国。