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中药注射剂以中药为原材料,其成分复杂多样。由于中药注射剂不要求纯化到单一成分,所以极容易产生热原。一旦热原进入人体,就会引发发热、发冷、颤栗、恶心呕吐、体温上升等不良情况。
除了热原污染,中药注射剂还面临着更为普遍的风险,如成分复杂、颗粒过大以及产品杂质残留等问题。
那么,如何将中药注射剂中的有效药物成分和毒性成分检测出来呢?可以使用高效液相色谱仪,它能够对中药注射剂中的多种成分进行分离和定量分析,有助于确定有效药物成分的含量以及检测可能存在的毒性成分。
此外,气相色谱仪也可用于检测某些特定的挥发性成分和杂质,为中药注射剂的质量控制提供更多信息。还有原子吸收光谱仪,可用于检测中药注射剂中的重金属元素,以确保产品的安全性。
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