医药开发--检测项目    

药物开发是现代医学领域中非常重要的一项任务，是为了解决人类面临的各种疾病而从事的一系列科学探索和实践活动。药物开发的成功与否，关乎着人类的健康和生命，更关乎整个社会的发展和进步。药物开发的过程极其复杂，需要涉及到众多的科学学科和技术手段。因此，药物开发药物开发是一项复杂的工程,从理论上的指导到实践中的操作,都需要借助于各种学科和理论和各种现代的检测工具。

新药开发工作的第一步是原料药合成工艺研发(ProcessR & D)，这是一个不断改进、完善的过程。第一批提供的原料药主要用于毒理研究(100—1000g)，要求是越快越好，成本不是主要考虑因素。因此，只要药化路线能够实现毒理批合成，工艺研发部门就会采用。但随着项目的推进，工艺部门会根据需要设计全新合成路线，开发合理生产工艺来满足从I—III期临床用药与商业化的需求;同理，制剂部门首先也会以最简单的形式给药，完成毒理研究，然后不断完成处方工艺研究，开发出商业化的制剂工艺。    

1. 药品中涉及的检测项目大概有12类列举：    

1) 一般鉴别试验：定性、定量    

2) 物理性质测定：密度、流程、熔点、旋光度、折光率、pH值    

3) 杂质测定：重金属、盐类、水分、残渣、灰分、脂肪和脂肪油、农残、不溶性微粒、黄曲霉毒素、酸败度    

4) 油脂测定：浸出物、鞣质、桉油精、挥发油    

5) 外观检查：溶液颜色、粒度、可见异物等    

6) 特殊检测物质：崩解时限、融变时限、最低装量、膏药软化点、贴膏剂粘附力、脆碎度、硬度、溶出度    

7) 微生物检测：微生物限度、细菌内毒素    

8) 抗生素检测：过敏性质    

9) 药理毒理：热源、异常毒性    

10) 放射性：活度    

11) 其他：药用包装材料检测、制药用水等    

12) 第三方检测：药理毒理试验（CRO）    

2. 涉及的常用仪器列举    

用途    常用仪器    

药品定性    液相色谱 | 气相色谱|离子色谱ICP-MS | LC-MS | GC-MS |红外光谱 | 近红外光谱 | 激光拉曼光谱 | 核磁共振    

药品定量    液相色谱 | 气相色谱 |离子色谱 | 薄层色谱 | 紫外-可见分光光度计 | 红外光谱 |原子吸收分光光度计 | 原子发射分光光度计 | 分子荧光光度计 | 原子荧光光谱仪 | ICP-AAS |核磁共振 |电位滴定仪    

药品鉴别    薄层色谱 | 红外光谱 | 近红外光谱 | 激光拉曼光谱    

药品含量测定    液相色谱 | 气相色谱 | 薄层色谱 |毛细管电泳色谱    

药品杂质测定    液相色谱 | 气相色谱 | 薄层色谱 |气相色谱仪 | ICP-MS | GC-MS |原子吸收分光光度计 |原子吸收分光光度计 | ICP-OES | 数码显微镜 | 红外显微镜 | 生物显微镜 | 偏光显微镜 | 激光共聚焦显微镜 | 体式显微镜 | 荧光显微镜电位滴定仪 | 灰分测定仪 | 定氮仪 | 卡氏水分测定仪    

药品物性测试    药物熔点仪 | DSC | 药物凝点测定仪 | 旋光仪 | 折光仪 | 酸度计    

药品外观检查    数码显微镜 | 红外显微镜 | 生物显微镜 | 偏光显微镜 | 激光共聚焦显微镜 | 体式显微镜 | 荧光显微镜 | 原子吸收分光光度计 | 比色计 | 可见异物检查仪    

药物检测专用    渗透压摩尔浓度测定仪 | 膏药软化点测定仪 | 崩解仪 | 融变时限测定仪 | 片剂硬度计 | 锥入度仪 | 药物稳定性检查仪 | 溶出度仪 | 脆碎度仪    

生化及抗生素    酶标仪 | 洗板机 | PCR仪 | 电泳仪 | 生化分析仪 | 抑菌圈 | 集菌仪 | 电解质分析仪    

微生物    微生物鉴定系统 | 微生物检测系统 | 菌落计数器 | 细菌内毒素测定仪 | 集菌仪 | 高压灭菌锅 | 培养箱 | 发酵罐 | 生物反应器 | 生物安全柜 | 超净工作台 | 染色机    

专用前处理设备    包衣机 | 制剂压片机 | 药物研磨机    

药理毒理    热原测温仪 | 行为记录分析系统 | 离体器官测定仪    

放射性药品    表面沾污检测仪 | 加样器 | 活度计 | 计数器    

药用包装材料    万能试验机 | 拉力试验机 | 冲击试验机 | 摩擦系数测试 | 热封仪 | 密封试验仪 | 热变形试验机 | 透氧分析仪 | 透湿分析仪 | 撕裂度仪 | 拉伸强度试验机 | 耐破度仪 | 纸样厚度测试仪 | 表面粗糙度仪 | 恒温恒湿箱    

药品加速实验，长期稳定性试验，强光照试验    药品稳定性试验箱，综合稳定性试验箱，强光照试验箱    

其他常用仪器    TOC | 电导率仪|微波消解仪等    

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